Совет ЕЭК утвердил новую редакцию правил проведения фармацевтических инспекций в ЕАЭС. Об этом заявила официальный представитель Евразийской экономической комиссии Ия Малкина, сообщает БелТА.

По ее словам, новая редакция обеспечивает полную сопоставимость результатов фармацевтических инспекций в странах и их взаимное признание.

«Документ позволяет осуществлять параллельное проведение инспекций с подачей регистрационного досье на выдачу регистрационного удостоверения, признание национальных сертификатов GMP для национальных производственных площадок и признание документов об инспектировании – для зарубежных производственных площадок без повторения их инспекций», - отметила Ия Малкина.

Кроме того, Совет Евразийской экономической комиссии также определил субъекты, которые могут инспектировать организации в сфере обращения медицинских изделий. Так, инспектирование производства будет проводиться либо уполномоченным органом страны Евразийского экономического союза в сфере обращения медизделий, либо его подведомственной организацией.

#Ия Малкина